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1負責組織QA對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督現(xiàn)場QA物控QA對批生產(chǎn)記錄物料監(jiān)控記錄等進行放行初審;2負責偏差處理變更控制糾正與預(yù)防風險評估等管理,參與確認與驗證;3負責公司定期自檢年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作;4負責對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行審計再評估;5協(xié)助QA經(jīng)理對質(zhì)量體系進行改進與提升;6協(xié)助完成公司級培訓工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求:1大學本科及以上學歷,藥學制藥工程相關(guān)專業(yè);25年以上藥企工作經(jīng)驗,有GMP認證迎檢和國家藥監(jiān)局注冊核查等工作經(jīng)驗;3熟悉GMP法規(guī),能獨立解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的問題。
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