泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
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職責(zé):1根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的要求,編制項(xiàng)目計(jì)劃書,包括設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入輸出評審驗(yàn)證確認(rèn)等內(nèi)容;劃分各階段人員的職責(zé)權(quán)限接口關(guān)系進(jìn)度要求信息物資環(huán)境等的配置;2根據(jù)公司總體研發(fā)的進(jìn)度要求,負(fù)責(zé)安排具體的研發(fā)執(zhí)行進(jìn)程,撰寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸入文件;3負(fù)責(zé)在研發(fā)過程中及時整理各種研發(fā)資料,并保持記錄完整,撰寫設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件;4負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)的問題,根據(jù)反饋意見在研發(fā)過程中不斷完善和改進(jìn);組織各部門進(jìn)行試產(chǎn)優(yōu)化,最終形成批量生產(chǎn);5協(xié)助生產(chǎn)品管進(jìn)行新產(chǎn)品的上市,撰寫上市文件,并負(fù)責(zé)整理分析測試報告,跟蹤客戶反饋情況,及時搜集整理國內(nèi)外產(chǎn)品及市場信息,把握產(chǎn)品發(fā)展趨勢;6負(fù)責(zé)新產(chǎn)品和升級產(chǎn)品的培訓(xùn),對公司相關(guān)人員進(jìn)行工藝講解,向市場部提供技術(shù)支持,并拿出解決售后問題的方案;7負(fù)責(zé)各類工藝文件的編制更新維護(hù),以及產(chǎn)品模具圖紙的繪制;對公司產(chǎn)品工藝及異常進(jìn)行分析判斷提出改進(jìn)措施和優(yōu)化方案;8負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊申報的技術(shù)要求綜述資料風(fēng)險分析說明書等相關(guān)文件資料的起草審核及匯總,協(xié)助注冊人員對現(xiàn)有產(chǎn)品新產(chǎn)品進(jìn)行注冊申請;9公司交辦的其他工作。要求:1本科及以上相關(guān)學(xué)歷;25年以上產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);3熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識,掌握AutoCADOffice相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件,較強(qiáng)的英語閱讀能力;4熟悉公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)管理制度;5理解公司質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針和目標(biāo)職責(zé)權(quán)限等)及所接口部門執(zhí)行的程序文件支持文件等。福利:8小時雙休五險一金滿勤獎車貼話貼工齡工資節(jié)假日禮金免費(fèi)就餐等
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