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QA經(jīng)理

江蘇耀海生物制藥有限公司

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面議

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江蘇-泰州 (泰州市健康大道801號27幢(藥城) ) 上班路線查詢

招聘面議

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

(聯(lián)系時請說明是在新泰州人才網(wǎng)上看到的)

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職位描述

1嚴格按照考核指標實施部門預算費用管理;

2根據(jù)兄弟部門的工作計劃,合理安排現(xiàn)場監(jiān)察及質量保證工作,確保工作的及時性;

3建立并實施質量管理流程,監(jiān)督指導確保產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理活動符合現(xiàn)行版GMP和相關法規(guī)的要求;

4確保所有與GMP相關的變更偏差CAPA均按照經(jīng)批準的控制操作流程實施控制和處理;

5組織并實施公司審計(內部質量審計及供應商審計),及時識別生產(chǎn)和質量管理活動中的缺陷;

6批準最終的合格供應商,對物料和成品進行最終審核放行,確保物料和產(chǎn)品使用前符合既定的質量標準;

7建立并實施其他相應的質量管理流程,如投訴處理產(chǎn)品召回不良反應報告產(chǎn)品周期性質量回顧等;

8負責設備清潔工藝等驗證方案和報告及生產(chǎn)記錄等文件的審核與批準;

9審核和批準公司GMP系統(tǒng)的培訓計劃;

10負責GMP系統(tǒng)的建立實施和維護;

11委托生產(chǎn)和委托檢驗的評估和批準,并進行監(jiān)督管理。
意向者請投郵箱:或,標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗,公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術服務,建設打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務平臺,主要承接重組蛋白質多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務,包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅持“用心服務,共創(chuàng)未來”的服務理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復恩特諾思蘭德等多家國內外優(yōu)秀企業(yè)提供服務。服務內容:CRO服務:新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務:提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務及MAH的方式落戶進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
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  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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職位名稱:QA經(jīng)理
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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